FBI (France Bisexualité Info)
Lettre n°1 au patient
Madame, Monsieur,
Nous vous remercions de votre participation à l’essai NEAT. L’objet de notre courrier est de vous apporter de nouvelles informations et précisions sur cet essai.
Cela concerne les médicaments de l’infection par le VIH que vous prenez dans le cadre de cet essai ainsi que les recommandations concernant la contraception pendant l’essai.
La présentation du NORVIR a été récemment modifiée: les capsules vont être remplacées par des comprimés qui pourront être prescrits à partir environ de votre 6ème mois de suivi dans l’étude. Les comprimés seront à conserver à température ambiante. Des études ont montré qu’il n’existe pas de différence entre les capsules et les comprimés en termes de tolérance et d’éfficacité.
De plus, tous les médicaments de l’essai doivent désormais être pris lors des repas. Voici le tableau présent dans la note d’information qui accompagnait le formulaire de consentement que vous avez signé, mis à jour avec ces nouvelles informations: Isentress / copmprimé 400mg / 1 matin / 1 soir Prezista / comprimé 400mg / 2 matin Norvir / capsule ou comprimé 100